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药用塑料瓶及部件在不挥发物测试上的区别:一

2019-05-22 11:40:47

根据2015年12月1日实施的药包材国家标准,接下来西蒙西塑料包装对比了药用塑料瓶及相关部件的不挥发物测试方法上的异同。

一、口服液体药用瓶和外用液体药用瓶

从材质分类来看,口服液体药用塑料瓶包括聚丙烯瓶、高密度聚乙烯瓶、聚酯瓶,外用液体药用瓶主要指的是高密度聚乙烯瓶。这类药用塑料瓶的不挥发物测试方法如下:

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1、制备供试液

取本品平整部分内表面积600cm2,(分割成长5cm,宽0.3cm的小片)3份,分置具塞锥形瓶中,加水适量,振摇洗涤小片,弃去水,重复操作一次。在30~40℃干燥后,分别用水(70℃±2℃)、65%乙醇(70℃±2℃)、正己烷(58℃±2℃)200ml浸泡24小时后,取出放冷至室温,用同批试验用溶剂补充至原体积作为供试液,以同批水、65%乙醇、正己烷为空白液。

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